La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó hoy un nuevo uso del Botox Cosmético para la mejoría temporal en la apariencia de arrugas en el contorno ocular en adultos, conocidas como “patas de gallo”.
La FDA aprobó Botox Cosmético (toxina botulínica tipo A) en 2002 para la mejoría temporal de las arrugas en el entrecejo en los adultos, ya que el producto impide que los músculos se contraigan, lo que ocasiona que las arrugas sean menos prominentes.
“Esta indicación adicional proveerá a la gente con una nueva opción de tratamiento aprobada por la FDA para aquellos que buscan una apariencia más suave”, dijo la doctora Susan Walker, directora de la División de Dermatología y Productos Dentales en la FDA.
El Botox Cosmético se administra a través de inyecciones intramusculares y el tratamiento para las arrugas del ceño y las “patas de gallo” se puede hacer al mismo tiempo.
La FDA señaló que la seguridad y eficacia de Botox Cosmético para el tratamiento de arrugas en el contorno ocular, fue establecido a través de dos estudios de eficacia y seguridad clínica.
Los estudios incluyeron a 833 participantes adultos con arrugas de moderadas a severas en el contorno ocular, que fueron asignados al azar para recibir Botox o un placebo.
Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Botox tuvieron una mayor mejoría en la apariencia de las arrugas en el contorno ocular, en comparación con los pacientes que tomaron el placebo.
La reacción adversa más común asociada con el uso de Botox Cosmético para el tratamiento de arrugas en el contorno ocular es edema del párpado, una condición en la que los párpados se hinchan y retienen líquido en exceso, indicó la FDA.
La toxina botulínica tipo A se comercializa como Botox y Botox Cosmético. La FDA aprobó el Botox para el tratamiento de migraña crónica, sudoración intensa en las axilas , blefaroespasmo (espasmo del párpado) y estrabismo.
Botox y Botox Cosmético tienen un recuadro de advertencia que dice que los efectos de la toxina botulínica pueden propagarse desde la zona de la inyección a otras áreas del cuerpo, causando síntomas similares a los del botulismo.
Los síntomas incluyen dificultades para pasar alimentos y para respirar que pueden ser potencialmente mortales. No se ha reportado ningún caso grave confirmado de propagación de la toxina cuando Botox o Botox Cosmético ha sido utilizado bajo la dosis recomendada en las indicaciones aprobadas.
Fuente: Washington, 11 Sep (Notimex).